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VALERIANA VEMEDIA - 20 cpr riv 450 mg
Codice Prodotto: 044717027
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VALERIANA VEMEDIA - 20 cpr riv 450 mg
Codice Prodotto: 044717027
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16,80 €
PRINCIPI ATTIVICiascuna compressa rivestita contiene: 450 mg di estratto secco (DER 3-6:1) di Valeriana officinalis L., radice (pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana). Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V). Eccipienti con effetti noti: ciascuna compressa rivestita contiene 103 mg diglucosio e 268 mg di saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTINucleo della compressa: glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione), silice colloidale anidra, cellulosa in polvere, croscarmellosasodica, acido stearico, talco. Rivestimento della compressa: saccarosio, talco, carbonato di calcio E170, acacia, gomma adragante, biossidodi titanio E171, glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione), capol 600 T.S., contenente cera d'api bianca, cera carnauba e gommalacca.
INDICAZIONIMedicinale vegetale per il sollievo da tensioni nervose lievi e disturbi del sonno. Valeriana Vemedia e' indicato negli adulti e nei bambinidi eta' superiore a 12 anni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIAUso orale. Posologia. Adolescenti di eta' superiore a 12 anni, adultie anziani; per il sollievo da tensioni nervose lievi: 1 compressa 3 volte al giorno. Per i disturbi del sonno: 1 compressa tra mezz'ora e un'ora prima di coricarsi, se necessario con aggiunta di 1 altra compressa prima durante la serata. Dose massima giornaliera: 4 compresse. 1 compressa contiene 450 mg di estratto secco, pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana. Modo di somministrazione: le compresse devono essereingerite intere, con un po' d'acqua. Le compresse non devono essere masticate. Durata d'impiego: dal momento che il trattamento manifesta la sua efficacia in maniera graduale, la radice di valeriana non e' adatta per il trattamento interventistico acuto delle tensioni nervose lievi o delle difficolta' ad addormentarsi. Valeriana Vemedia deve essere assunto in maniera continua per 2-4 settimane al fine di raggiungerel'effetto massimo. Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 2 settimane di uso continuato, il paziente deve rivolgersi a un medico.
CONSERVAZIONEConservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZEPopolazione pediatrica: l'uso di Valeriana Vemedia non e' raccomandatonei bambini di eta' inferiore a 12 anni, in quanto i dati disponibilial riguardo non sono sufficienti. Questo medicinale contiene glucosio(103 mg per compressa) e saccarosio (268 mg per compressa). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONII dati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali sono disponibili solo in numero limitato. Non sono state osservate interazioniclinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. L'associazione con i sedativi di sintesi non e' raccomandata.
EFFETTI INDESIDERATIPotrebbero insorgere sintomi gastrointestinali, per esempio nausea o crampi addominali. La frequenza di tali sintomi non e' nota. Se si verificano altre reazioni avverse diverse da quelle menzionate sopra, il paziente deve consultare un medico o un farmacista. Segnalazione dellereazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionaleall'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: i dati relativi all'uso di valeriana in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali nonsono sufficienti a dimostrare una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Valeriana Vemedia non e' raccomandato durante la gravidanza. Allattamento: non e' noto se i costituenti della valeriana o i lorometaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Valeriana Vemedia non e' raccomandato durante l'allattamento. Fertilita': non sono disponibili dati relativi agli effetti di Valeriana Vemedia sulla fertilita' maschile o femminile.
ECCIPIENTINucleo della compressa: glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione), silice colloidale anidra, cellulosa in polvere, croscarmellosasodica, acido stearico, talco. Rivestimento della compressa: saccarosio, talco, carbonato di calcio E170, acacia, gomma adragante, biossidodi titanio E171, glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione), capol 600 T.S., contenente cera d'api bianca, cera carnauba e gommalacca.
INDICAZIONIMedicinale vegetale per il sollievo da tensioni nervose lievi e disturbi del sonno. Valeriana Vemedia e' indicato negli adulti e nei bambinidi eta' superiore a 12 anni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIAUso orale. Posologia. Adolescenti di eta' superiore a 12 anni, adultie anziani; per il sollievo da tensioni nervose lievi: 1 compressa 3 volte al giorno. Per i disturbi del sonno: 1 compressa tra mezz'ora e un'ora prima di coricarsi, se necessario con aggiunta di 1 altra compressa prima durante la serata. Dose massima giornaliera: 4 compresse. 1 compressa contiene 450 mg di estratto secco, pari a 1350-2700 mg di radice di valeriana. Modo di somministrazione: le compresse devono essereingerite intere, con un po' d'acqua. Le compresse non devono essere masticate. Durata d'impiego: dal momento che il trattamento manifesta la sua efficacia in maniera graduale, la radice di valeriana non e' adatta per il trattamento interventistico acuto delle tensioni nervose lievi o delle difficolta' ad addormentarsi. Valeriana Vemedia deve essere assunto in maniera continua per 2-4 settimane al fine di raggiungerel'effetto massimo. Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 2 settimane di uso continuato, il paziente deve rivolgersi a un medico.
CONSERVAZIONEConservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZEPopolazione pediatrica: l'uso di Valeriana Vemedia non e' raccomandatonei bambini di eta' inferiore a 12 anni, in quanto i dati disponibilial riguardo non sono sufficienti. Questo medicinale contiene glucosio(103 mg per compressa) e saccarosio (268 mg per compressa). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONII dati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali sono disponibili solo in numero limitato. Non sono state osservate interazioniclinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. L'associazione con i sedativi di sintesi non e' raccomandata.
EFFETTI INDESIDERATIPotrebbero insorgere sintomi gastrointestinali, per esempio nausea o crampi addominali. La frequenza di tali sintomi non e' nota. Se si verificano altre reazioni avverse diverse da quelle menzionate sopra, il paziente deve consultare un medico o un farmacista. Segnalazione dellereazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionaleall'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: i dati relativi all'uso di valeriana in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali nonsono sufficienti a dimostrare una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Valeriana Vemedia non e' raccomandato durante la gravidanza. Allattamento: non e' noto se i costituenti della valeriana o i lorometaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Valeriana Vemedia non e' raccomandato durante l'allattamento. Fertilita': non sono disponibili dati relativi agli effetti di Valeriana Vemedia sulla fertilita' maschile o femminile.
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